Expérimentation nationale française : Prétraitement local des DM à UU avant leur prise en charge par un prestataire

Dans le cadre de l’expérimentation nationale française sur le retraitement de certains dispositifs médicaux à usage unique (DMUU), la SF2H a élaboré un protocole de traitement préliminaire local, publié le 17 décembre 2025.

Ce protocole définit les modalités de prétraitement sur site des DMUU immédiatement après leur utilisation, avant leur prise en charge par un prestataire industriel externe.
Il vise à réduire la charge biologique, éviter la dessiccation des souillures et sécuriser les professionnels, tout en garantissant la conformité réglementaire des dispositifs entrant dans l’expérimentation.

La SF2H recommande, pour cette expérimentation, un retraitement avec nouveau marquage CE, plaçant la responsabilité du processus sur l’industriel prestataire. À ce jour, la société Vanguard est le seul prestataire proposant une offre conforme à ce cadre.

Le protocole précise les conditions de sécurité, les équipements de protection individuelle requis, les caractéristiques du local dédié, ainsi que les étapes techniques du prétraitement (essuyage, irrigation, séchage), en excluant tout usage de produit désinfectant.

Seuls les dispositifs intègres et visiblement propres après prétraitement peuvent être inclus. Les modalités de conditionnement, d’étiquetage et de traçabilité sont détaillées et conditionnent la prise en charge ultérieure.

Cette procédure s’applique exclusivement aux DMUU concernés par l’expérimentation nationale et ne peut être transposée au retraitement des dispositifs médicaux réutilisables.